Addyi, el "viagra femenino" aprobado en EEUU

Es la primera droga que incrementará el deseo sexual de la mujer. Advierten sobre sus contraindicaciones.

La agencia estadounidense de medicamentos dio luz verde a lo que en Estados Unidos ya se evalúa como un hito en la industria farmacéutica y en la historia de la salud sexual de las mujeres: autorizaron ayer la comercialización del primer “viagra” femenino, destinado a las que tengan ausencia de deseo sexual (no menopáusicas), aunque con varias advertencias sobre su administración.

La Food and Drug Administration (FDA) ya había rechazado en dos ocasiones la puesta en venta de la Flibanserina, del grupo Sprout Pharmaceuticals, en 2010 y 2013, pero finalmente aceptó ayer las recomendaciones que le había hecho un comité de expertos en junio. La droga, que solo se venderá con prescripción médica y con controles de riesgos, saldrá a la calle con el nombre de Addyi. Por el color de la medicación, ya muchos la llaman la “píldora rosa”.

La FDA aprobó el Addyi específicamente para las mujeres que padecen “desorden de deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido”. Se estima que un 10% de la población femenina tiene ese desorden, según expertos citados por The New York Times.

El medicamento es una píldora que se toma a diario. Es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar una condición conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, pérdida del interés en el sexo. Pero puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.

La etiqueta de la nueva sustancia, que saldrá a la venta el 17 de octubre, incluye una clara advertencia de que combinarla con alcohol puede provocar una presión sanguínea peligrosamente baja, así como posibles desmayos. Esos problemas también se pueden presentar si el medicamento es combinado junto con otros fármacos comunes, incluyendo los utilizados para combatir las infecciones por hongos.

“Esto es el mayor hito en la historia de la salud sexual de las mujeres, desde la aprobación de la píldora anticonceptiva”, festejó Sally Greenberg, directora de la National Consumer League. Muchas organizaciones que defienden los derechos femeninos habían criticado el escaso interés de los laboratorios por desarrollar una medicación de ese tipo.

Según documentos de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserina dijeron haber tenido en promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.

Si bien es considerado un hito en la industria farmacéutica, las restricciones de seguridad en la píldora significan que probablemente le será difícil alcanzar el gran éxito en ventas que tuvieron los medicamentos para combatir la disfunción eréctil entre los varones, como el Viagra, que generaron miles de millones de dólares.

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